بتقنية «الاستهداف الجيني».. علاج جديد لمواجهة أكثر أنواع سرطان الثدي تعقيداً

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية يوم الجمعة على عقار من إنتاج شركتي فايزر وأرفيناس لعلاج مرضى سرطان الثدي الذين يعانون شكلاً متقدماً من المرض وتملأ أورامهم طفرة جينية محددة.

العقار الذي يحمل الاسم التجاري «فيبانو» (Veppanu)، هو عبارة عن أقراص مخصصة للبالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين، والسلبي لبروتين HER2، الذي انتشر بالفعل أو لا يمكن إزالته جراحياً. وأوضحت الوكالة أن المرضى يجب أن يحملوا طفرة «ESR1» وأن يظهروا تطوراً في المرض بعد علاج هرموني سابق واحد على الأقل.

المرحلة الرابعة من سرطان الثدي

وقال راندي تيل، الرئيس التنفيذي لشركة أرفيناس، إن الموافقة ستمنح مرضى المرحلة الرابعة من سرطان الثدي خياراً علاجياً هم في أمس الحاجة إليه، وأضاف: «المرضى بحاجة حقاً إلى نمط جديد، وتكنولوجيا جديدة، وطريقة جديدة لضرب المرض».

واستند قرار إدارة الغذاء والدواء إلى تجربة سريرية في مرحلة متأخرة شملت 624 مشاركاً، أظهرت أن عقار «فيبانو» ساعد المرضى على البقاء فترات أطول دون تفاقم السرطان، مقارنة بالعلاج الهرموني القديم «فولفيسترانت».

وأشار روبرت دريسكول، المحلل في «ويدبوش»، إلى أن فاعلية العقار تبدو تنافسية، كما أن ملف السلامة والتحمل الخاص به يبدو «مقنعاً».اتفاقية تسويق تجاري للعقار

وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن المرضى الذين تناولوا الأقراص شهدوا انكماشاً في الأورام بمعدل أكبر من أولئك الذين تلقوا أدوية قابلة للحقن. ومع ذلك، يحذر الملصق الخاص بالدواء من أنه قد يؤثر على ضربات القلب وقد يضر بالجنين.

وقال تيل إن الشركة تتوقع الإعلان عن اتفاقية تسويق تجاري للعقار في الأسابيع المقبلة، وبعد ذلك ستتضح الأسعار بشكل أكبر. كما وافقت الإدارة على اختبار دم مصاحب لتحديد المرضى المؤهلين للعلاج.

والجرعة الموصى بها هي قرص واحد بتركيز 200 ملغ يومياً.

(رويترز)